FDA允许Ocugen继续新冠疫苗临床试验

Ocugen(OCGN.US)周一表示，美国食品与药品管理局(FDA)已经取消了暂停该公司新冠疫苗Covaxin中后期临床试验的命令。

新冠疫苗Covaxin是Ocugen与其合作伙伴Bharat Biotech联合开发的，Ocugen负责在美国进行该疫苗的试验和商业化。在世界卫生组织对Bharat Biotech的设施进行检查并发现生产过程存在缺陷后，FDA于4月暂停了该新冠疫苗的临床试验。

Ocugen董事长兼首席执行官Shankar Musunuri在一份声明中表示：“Ocugen现在将与研究机构合作，立即全面恢复这一临床试验项目。”

新冠疫苗Covaxin在美国尚未获准在任何年龄段使用，但该疫苗是印度使用最广泛的两种疫苗之一，并且已经进入世界卫生组织的紧急使用清单。